Амхва натрий гиалуронат шикізаты -CEP сертификатымен бекітілген

Жақында Amhwa натрий гиалуронат API Еуропалық дәрі-дәрмек сапасы жөніндегі агенттігі EDQM берген Еуропалық фармакопеяның қолдануға жарамдылығы сертификатын, атап айтқанда ЕО CEP сертификатын алды.

Натрий гиалуронаты, сонымен қатар натрий гиалуронаты ретінде белгілі, n-ацетилглюкурон қышқылының қайталануы нәтижесінде түзілетін полимер полисахаридті биоматериал.

Натрий гиалуронат - жануарлар мен адамдарда кең таралған физиологиялық белсенді зат. Ол адамның терісінде, буын синовиальды сұйықтығында, кіндік бауында, сулы күлте және шыны тәрізді денеде кездеседі. Ол жоғары тұтқырлық, пластикалық және жақсы биоүйлесімділік дәрежесіне ие және адгезияның алдын алуда және жұмсақ тіндерді жөндеуде айқын рөл атқарады. Жараның жазылуын жақсарту үшін әртүрлі тері жарақаттарында клиникалық түрде қолданылады. Ол абразиялар мен жыртылған жерлерге, аяқтың ойық жарасына, диабеттік ойық жараларға, компрессиялық жараларға, сондай-ақ тазарту және веноздық тоқырау жараларына тиімді.

Натрий гиалуронаты синовиальды сұйықтықтың негізгі құрамдас бөлігі және шеміршек матрицасы компоненттерінің бірі болып табылады. Ол буын қуысында майлау қызметін атқарады, буын шеміршегін жауып, қорғай алады, буын контрактурасын жақсарта алады, шеміршектің деградациясының бетін тежей алады, буынның патологиялық сұйықтығын жақсартады, тамшылау функциясын арттырады.

Көздің шыны тәрізді денесінде натрий гиалуронатының көп мөлшері бар, ол коллаген талшықтарымен және еритін протеинмен бірге шыны тәрізді денені құрайды. Коллаген түзетін желілік құрылым қатты тіреуіш ретінде әрекет етеді, ал натрий гиалуронатының макромолекулярлық желілік құрылымы гельді толтыру үшін судың көп мөлшерімен қосыла алады. Екі желілік жүйе бір-бірін теңестіреді және мүйізді қабық матрицасында натрий гиалуронаты мүйізді қабықтың пішінін сақтауда маңызды рөл атқарады. Натрий гиалуронатының өзі адам ағзасының табиғи құрамдас бөлігі болып табылады. Офтальмологиялық хирургия үшін тамаша тұтқыр серпімді агент ретінде натрий гиалуронаты жақсы биоүйлесімділікке ие.

Қазіргі уақытта натрий гиалуронатын орта ретінде қолдану тек офтальмологиялық препараттармен шектелмейді, сонымен қатар ісікке қарсы препараттарға, қабынуға қарсы стероидты емес анальгетиктерге және глюкокортикоидтарға қосылды және айқын дәрілік синергизмге және баяу шығарылатын әсерге ие.

Жаһандық фармацевтикалық саладағы қатаң реттеу саясаты мен жоғары сапа талаптарының қазіргі жағдайында Амхва натрий гиалуронат API CEP сертификатын сәтті алды, бұл Еуропалық EDQM дәрі-дәрмек сапасы агенттігі Амхваның биологиялық сапасын мойындағанын және оны толығымен көрсететінін көрсетеді. Амхваның халықаралық даму жолындағы жаңа белес болып табылатын Амхваның тамаша технологиялық зерттеу және әзірлеу және сапаны бақылау мүмкіндіктері.