Amhwa Biology экспорттық біліктілігі ЕО API API мақұлданды

Жақында, Шаньдун провинциясының дәрі-дәрмек басқармасын қараудан кейін, Amhwa Biology ЕО-ға шикізаттық препараттарды экспорттау біліктілігін ресми түрде бекітті. Биологиялық ашыту арқылы натрий гиалуронатының экстракциясын меңгерген Қытайдағы екінші API жеткізушісі ретінде бұл мақұлдау Amhwa Biology ProHA ® натрий гиалуронат API-нің ЕО нарығына ресми кіруін білдіреді.

2011 жылы Еуропалық Одақ API үшін 2011/62/EU жаңа директивасын шығарды, ол API-ны ЕО мүше мемлекеттеріне импорттауды талап етеді. Өндіруші экспорттаушы елдің дәрілік заттарды реттеуші органы берген сертификат алуы керек.

Amhwa Biology қытайлық фармацевтикалық GMP, ЕО, ДДҰ GMP және ICH Q7 фармацевтикалық GMP талаптарын қатаң сақтайды және ProHA® натрий гиалуронат API халықаралық сапаға сәйкес келетініне көз жеткізу үшін Дәрі-дәрмек басқармасының қадағалауын жүйелі түрде, қатаң және ашық түрде қабылдайды.

Шаньдун провинциясының дәрі-дәрмекпен күрес басқармасы біздің компанияда GMP жаңа нұсқасының енгізілуіне жан-жақты және егжей-тегжейлі шолу жүргізу үшін сарапшылар тобын тағайындады. Алдын ала қараудан, жергiлiктi жерде тексеруден және сараптамалық топтың жан-жақты бағалауынан кейiн, бiздiң кәсiпорынның «Дәрi-дәрмек өндiрiсiнiң сапасын басқарудың жақсы тәжiрибесi (2010 ж. қайта қаралған)» GMP талаптарына сәйкестiгi расталды.

«ЕО API сертификаттау құжатының экспортын» мақұлдау Amhwa Biology компаниясына болашақта ЕО және басқа елдердің API нарығын одан әрі зерттеуге күшті ықпал етеді және Amhwa Biology отандық және шетелдік тұтынушыларға жоғары сапалы өнімдер мен қызметтерді ұсынуды жалғастырады. .