Дүниежүзілік медициналық дәрежедегі натрий гиалуронат нарығы жоғары тазалыққа, төмен эндотоксин стандарттарына ауысады.

Регенеративті медицина мен жараларды емдеудің озық күтімі кеңейген сайын, сұраныс кеңейедіНатрий гиалуронатының медициналық дәрежесі(HA) сапасы айтарлықтай жаңартылуда. Дәстүрлі ортопедия мен офтальмологиядан басқа, дәрі-дәрмек жеткізу жүйелерінде, тіндік инженерияда және жараларды емдеуде жаңадан пайда болатын қосымшалар барған сайын қатаң реттеу талаптарын тудырады. Әлемдік деңгейде өндірушілер басымдық бередіжоғары тазалық, төмен бактериялық эндотоксин деңгейі, және толықICH Q7АҚШ FDA, ЕО CE және басқа да халықаралық реттеуші органдардың қатаң стандарттарына сәйкестік.

Нормативтік және сапаны салыстыру

Халықаралық сатып алушылар мен фармацевтикалық компаниялар қазір толық құжаттаманы талап етеді, соның ішіндеCEP/EDQM, DMF (Дәрілердің негізгі файлы), ISO 13485, жәнеISO 9001сертификаттар. қарай жылжуГМО емес бактериялық ашытуинъекциялық және офтальмологиялық препараттар үшін биоқауіпсіздік пен биоүйлесімділікке тікелей әсер ететіндіктен, сатып алудың маңызды критерийіне айналды.

Жетекші жеткізуші профилі: Amhwa Biopharm 

2010 жылы негізі қаланған,Amhwa Biopharm Co., Ltd.(бренд:AMHWA®) өзінің технологиялық инновациялары үшін жоғары технологиялық кәсіпорын және «газель кәсіпорны» ретінде танылған гиалурон қышқылының жетекші әлемдік жеткізушісіне айналды. Компания үш меншікті технологиялық платформаны басқарады:

• Waterble® биоферментациясы
• ProEnzy® ферментативті бөлінуі
• CrossLink кросс-байланыстыру технологиясы

Amhwa Biopharm косметикалық сортты, тағамдық сортты, фармацевтикалық сортты (көз тамшылары сорты) және инъекциялық гиалурон қышқылын қамтитын жан-жақты өнім портфолиосын ұсынады. Өнім ассортименті гидролизденген, кросс-байланыстырылған, ацетилденген және катионды туындыларды қоса алғанда, өте төмен молекулалық салмақтан ультра жоғары молекулалық салмаққа дейін қамтиды.

EvoHA™ – фармацевтикалық және медициналық дәрежедегі натрий гиалуронаты

Компанияныңмедициналық дәрежедегі натрий гиалуронаты(белгіленгенEvoHA™) белсенді фармацевтикалық ингредиент (API) немесе дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларға арналған көмекші зат ретінде пайдаланылуы мүмкін. Негізгі қолданбаларға офтальмологиялық препараттар, буын ішілік инъекциялар, адгезияға қарсы препараттар, жергілікті жараларды емдеуге арналған препараттар және жұмсақ тіндердің толтырғыштары жатады.

Өнімнің техникалық сипаттамалары (Фармакопея стандарттарына негізделген)

Негізгі функционалды қолданбалар

Amhwa Biopharm медициналық дәрежесінің HA артықшылықтары

• GMP / cGMP / ICH Q7 үйлесімді
• CEP/EDQM және DMF сертификатталған
• ISO 9001 / ISO 13485 сертификатталған
• CDE тіркелген (Қытай NMPA) – № Y20200000498 (А күйі)
• Төмен бактериялық эндотоксинмен жоғары тазалық
• ГМО емес бактериялық ашыту

Нарықтың болжамы

Биоүйлесімді материалдарға жаһандық сұраныс артып келе жатқандықтан, жеткізушілерГМО емес ашыту мүмкіндіктері, толық молекулалық салмақты теңшеу (ультра төменнен ультра жоғары) және қосарлы CEP/DMF сертификаттарыНатрий гиалуронатының жоғары сапалы медициналық нарығында үстемдік етеді деп күтілуде. CrossLink технологиялық платформасын пайдалана отырып, Amhwa Biopharm медициналық эстетикалық терминалдық өнімдерге және III сыныпты медициналық құрылғыларға дейін кеңейеді.

Amhwa Biopharm туралы

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. 2010 жылы биоактивті заттарды, API интерфейстерін, медициналық косметологияның терминалдық өнімдерін және функционалды тері күтімі косметикасын әзірлеуге және өндіруге маманданған технологиялық инновацияларға негізделген компания ретінде құрылған. Он жылдан астам уақыт бойы компания бүкіл әлем бойынша медицина, тері күтімі, азық-түлік және ауыл шаруашылығы салаларында сапалы өнімдер мен қызметтерді ұсынып келеді. Ол «Жоғары технологиялық кәсіпорын», «Мамандандыру және жаңашылдық кәсіпорны» және «Газель» кәсіпорны сияқты атақтармен марапатталды. «Жетекші жаһандық инновациялық биофармацевтикалық компанияны құру» корпоративтік көзқарасын қолдай отырып, Amhwa Biopharm болашақ үшін дені сау және жақсы өмір сүруді жалғастыруда.