Amhwa Biopharm Co., Ltd. АҚШ FDA инспекциясын ақауларсыз өтті!

2024 жылдың қазан айында Amhwa Biopharm Co., Ltd. ЖШС-нің Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) CGMP инспекциясы туралы есепті (EIR) алды, біз FDA CGMP инспекциясын ресми түрде қабылдадық.

Жаңа сапарға барыңыз

2024 жылдың қыркүйегінде АҚШ FDA AMHWA биофармасын жергілікті жерде тексеру бойынша 5 күндік CGMP өткізді. Инспекцияда натрий гидуронаты API желілерін өндіру және өндіру, ал ауқымы алты негізгі жүйені қамтыды: сапаны қамтамасыз ету жүйесі (СӨЖ), объектілер және жабдықтар жүйесі (FS), материалдық жүйесі (МС), өндірістік жүйе (PS), өндірістік жүйе (PS), қаптама және таңбалау жүйесі (PLS), зертханалық бақылау жүйесі (LS). FDA инспекторлары біздің тиімді, кәсіби және қатаң жұмыс әдістеріміз туралы айтып берді.

Жақсы уақытқа дейін өмір сүріңіз және қайтадан бастаңыз

У.С. ресми сайты AMHWA биофарм (FDA) AMHWA биофармохармысының ақауларынсыз («НАИ» -ден тыс тексеруден өткендігін мәлімдеді («НАИ») «НАИ») біздің сапа менеджменті жүйемізді Халықаралық беделді есірткі реттеуші агенттігі танып алғанын мәлімдеді.

Біз бұл мүмкіндікті алдымен өнімнің сапасын, алдыңғы қатарлы өндірістік жабдықтар мен технологияларды енгізіп, сапалы басқарудың дыбыстық жүйесін енгізіп, сапалы менеджмент жүйесін құрамыз, сапалы және кәсіби өндіріс пен басқару тобын құрамыз және компанияның дамуына берік кепілдік беру үшін өнімнің тиімділігі мен сапасын үнемі жақсартады. Болашақта Amhwa биофарм халықаралық нарықты белсенді түрде кеңейтеді, халықаралық фармацевтикалық компаниялармен ынтымақтастықты нығайтады, оның брендтік әсері мен нарықтық бәсекеге қабілеттілігін үнемі арттырып, жаһандық фармацевтикалық өнеркәсіптің дамуына ықпал етеді және сапалы натрий гиалуронаты өнімдерін ұсынады.

Компанияның кіріспе

2010 жылы құрылған, Amhwa Biopharm - биоактивті заттар, APIS, медициналық сұлулық өнімдері және тері күтімі өнімдерін зерттеуге және өндіруге және өндіруге және өндіруге және өндіруге және өндіруге және өндіруге бағытталған технологиялық-инновациялық кәсіпорын. Он жылдан астам уақыт бойы көптеген жаһандық фармацевтикалық, тері күтімі, тамақ, ауылшаруашылығы және басқа да салаларға сапалы өнімдер мен қызметтер ұсынды. Технологиялық инновациялармен және өнімнің тамаша сапасымен, ол жаһандық жетекші гиалурон қышқылы жеткізушісіне кірді.

Компанияның өнімдері

Amhwa биофармы гиалурон қышқылын өзегі ретінде қабылдайды және үш патенттелген технологиялық платформаларға негізделген: суды микробты мөлдірлік технологиясы, Proenzy® ферменттерінің бөліну технологиясы және қиылысқан. Оның өнім бағалары әртүрлі техникалық сипаттамаларды, соның ішінде косметикалық сынып, тамақ және фармацевтикалық сыныпты қамтиды. Ол ультра төмен молекулалық салақтан ультра төмен молекулалық салақтан ультра жоғары молекулалық салақтан жасалған гиалурон қышқылы туындыларын, әдеттегі гиалурон қышқылынан гидролизге, көлденең, ацетилацияға және гиалурон қышқылы туындыларына дейін қамтиды.